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下面附上一則新聞讓大家了解時事
日九州致災性豪雨 兩天降整年兩成雨量
受到梅雨鋒面影響,日本九州南部,過去兩天持續豪雨!熊本和鹿兒島,在短短兩天內,降下平常整年的兩成雨量,各地傳出淹水和土石流災情。更讓人擔心的是,日本氣象廳說這場雨會一直下到星期四。
日本民眾:「停車場淹沒了,就是這裡,停車場,好慘。」
從熊本到鹿兒島,九州南部淹掉的不只有河濱公園的停車場,各地的農田也在一天之內,泡進水裡頭。
日本記者:「我們在熊本益城町,這裡原本是一整片農田,因為附近給水路氾濫,現在水全積了上來。」
消防隊員:「昨天幾乎看不到水,水位大概一口氣漲了5到6公尺有吧。」
從用水路到主要河川,九州南部氾濫成災。部分地區在三小時內,降下將近150毫米的雨量,滯留的梅雨鋒面,只是這波豪雨的主因之一。
日本氣象主播:「梅雨鋒面滯留在九州上空,結果造成大雨的暖濕空氣,又不斷流入,結果發生被稱為線狀對流系統的雲系停滯,造成大雨。」
線狀對流系統滯留,把水全灌進九州南部。而且還是從週六晚間,就一路下到週一白天。
日本記者:「好痛好痛好痛,這雨太厲害了,怎麼了2018熱銷商品省錢大作戰?好像進水了,糟糕。」
記者穿著雨衣採訪15分鐘,手機就進水故障。日本氣象廳說這場雨,會下到週四,前往日本九州,真的要小心。
「再生醫療」食藥署爭取今年立法 設5年救命條款
▲再生醫療製劑是國際新興治療產品,發展備受矚目。(示意照/翻攝自Pixabay)
匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導
再生醫療製劑是國際新興治療產品,也是不少癌末患者的一線生機,食藥署今(10)日表示,希望爭取「再生醫療製劑管理條例(草案)」年後排入優先立法,期盼今年就能完成立法,草案也開放救命條款,針對危急病人,只要製劑具安全、療效,就可先核予有效期間不超過5年的許可,即早提供病人治療。
食藥署指出,「再生醫療製劑管理條例(草案)」目前已進入立法院階段,法案制定嚴謹的「上市前審查、上市後監控」機制,申請者不僅須執行臨床試驗證明再生醫療製劑的療效與安全,且製造廠須符合優良製造規範PIC/S GMP,經過食藥署審核通過後始得上市。
食藥署藥品組簡任技正陳可欣表示,再生醫療是新的領域,與傳統藥品的研發進展不同,因此為了讓病人能即早接受新興醫療,草案中亦明訂只要再生醫療製劑品質具安全及有效性,儘管還未走完所有程序,在考量病人生命的危急性及失能的嚴重度,經整體效益及風險評估,仍可核予「附加附款且有效期間不超過5年之許可」以即早提供醫生、病人多元治療的選擇。
陳可欣說,所謂的附加附款,仍會要求業者繼續執行療效驗證試驗、定期繳交治療報告並追蹤病人使用情形,如有任何療效或安全性的疑慮,食藥署也可隨時廢止有附款許可。
食藥署說,包括日本藥機法「有條件期限許可」的立法精神,及美國「二十一世紀醫療法」所定「再生醫學先進療法」的認定條件中,也都有針對嚴重疾病且初步臨床證據顯示可滿足醫療迫切需求者,提供加速核准機制。
陳可欣指出,食藥署正積極與各界溝通,希望爭取「再生醫療製劑管理條例(草案)」能在今年優先通過立法,有效保障病人治療權益,也加速國內再生醫療環境的發展與國際接軌。
照片來源:翻攝自Pixabay
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